为做好新型冠状肺炎疫情防控常态化防控,有效保障新型冠状病毒检测试剂检测结果的准确有效,规范医疗器械经营企业、使用单位的行为,防控新型冠状病毒检测试剂质量安全风险隐患,市场监管高新分局根据《昆明市市场监督管理局关于开展新型冠状病毒检测试剂经营企业、使用单位的专项检查通知》,结合高新区实际,对辖区涉及新冠试剂医疗机构、经营企业开展了专项检查。
重点检查了新型冠状病毒检测试剂的进货渠道、进货查验记录、销售记录,储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求。要求经营企业、医疗机构递交《昆明市新型冠状病毒检测试剂经营企业质量安全承诺书》、《昆明市医疗机构使用新型冠状病毒检测试剂诚实守信承诺书》,并严格按照法律法规依法经营使用新型冠状病毒检测试剂。
下一步,市场监管分局将持续开展专项检查工作,强化政治意识,切实履行监管职责,认真落实药品安全“四个最严”要求,做到高新辖区内核酸检测机构、经营企业全覆盖,依法查处经营企业、使用环节违法行为,强化行刑衔接,严厉打击违法犯罪行为,确保新型冠状病毒检测试剂质量安全有效。
(市场监管分局 供稿)