近日，赛德特生物制药有限公司旗下第三方质检中心——云南精准检验有限公司CMA扩项成功获批，标志着公司检验检测能力范围的进一步扩大，可持续稳定的为生物制品/药品生产企业和研发机构提供检测服务，出具加盖CMA标志的权威检验检测报告。
云南精准检验有限公司成立于2019年5月，检测及办公场所位于昆明市高新区科高路1999号云铜康柏尔大厦B栋3楼，是昆明高新区孵化器管理中心的入园企业。该公司现有职工9人，其中博士1人，硕士1人，本科7人；拥有710m2实验及办公场所，其中实验室面积约430 m2，主要仪器设备113套元。其主要业务是进行药品、生物制品、细胞产品、保健品、化妆品检验服务及技术咨询，实验室综合性能检测以及空调工程系统检测服务。
此次扩项项目参照标准为2020版药典三部、四部，包括药品检验3项(可见异物检查、pH值测定、渗透压摩尔浓度测定)，生物制品检验4项(可见异物检查、pH值测定、渗透压摩尔浓度测定、支原体检查)。从方法学开发、申请材料递交、现场评审到项目获批仅用时3个月。
随着细胞治疗业规模化程度的不断提高，细胞治疗企业的检测意识也在不断加强，对于独立公正、专业高效的细胞检测实验室的需求也日渐强烈。此次成功扩项也为参与市场竞争奠定了坚实基础。
下一步，公司将继续、开发新的检测方法，为药品/生物制品研发机构、生产企业种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、生产终末细胞及其它相关细胞、病毒的检定和质量控制提供全方位的技术服务，始终秉持公平公正、专业高效的原则，推动细胞医疗行业的健康有序发展。
（孵化器管理中心 供稿）