角膜塑形镜,是一种通过与眼球直接接触改变角膜形态,从而矫治屈光不正的医疗器械。作为第三类医疗器械,一直以来备受广大消费者关注,同时也是五华区市场监管局的监管重点。为进一步规范角膜塑形镜验配经营行为,继续推进“春雷行动·2021”医疗器械监管工作,保障广大消费者的合法权益,近期,五华区市场监管局与五华区卫生执法监督局联合行动,对辖区内验配硬性角膜塑形镜的医疗机构进行监督检查。执法人员重点检查角膜塑形镜验配企业是否具有《医疗机构执业许可证》,所使用的角膜塑形镜产品是否从正规渠道购进,是否具有有效的《医疗器械生产许可证》、产品注册证、合格证,说明书、标签是否符合法定要求,进口医疗器械是否有通关单等资质证明文件。
对在检查中发现的问题,五华区市场监管局执法人员要求企业立即进行整改。下一步,五华区市场监管局将加大对辖区内角膜塑形镜经营企业和使用单位的监督检查,规范企业经营使用行为,保障人民群众“用械安全”。