为了审核质量管理体系的的有效性和适用性,市疾控中心于2021年3月3日至2021年3月31日进行了质量管理体系2020年度第1次内部审核,审核范围为全部要素、中心质量管理体系覆盖的所有业务科所,审核依据包括国家相关法律法规、ISO9001:2015、RB/T214-2017、CNAS-CL01:2018《检验和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明以及中心管理体系文件、相关技术标准、规程、规范等。相关职能科所通过抽查记录档案等非现场审核的方式对科所2020年度综合管理情况进行了审核。由19位内审员分成4个现场审核组对开展检验检测工作的13个业务科所逐一进行了现场审核。
在现场审核过程中,各审核组现场查看了被审核科所的实验室环境设施、仪器设备、标准物质、试剂耗材等的运行和管理情况,将生物安全和化学品安全作为审核重点,并对在用的受控文件和人员情况进行了抽查。在与相关科所充分沟通交流的基础上,内审员们针对发现的问题提出了需要整改的不符合项以及改进建议,并将按照相关程序的要求对不符合项的整改效果进行跟踪验证。在本次内部审核中接受现场审核的13个业务科所对审核工作给予了密切配合,发现不符合项的科所也都表示会认真查找原因、积极整改,不断完善相关工作。
本次内部审核重点突出、不走过场,切实发挥了促进质量管理体系持续改进的效果,有助于提高质量管理体系运行的有效性、降低检验检测工作的风险。