为切实加强药品质量监管,按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品质量抽查检验管理规定》相关规定,根据昆明市2021年第一批药品监督抽检计划,结合高新区药品监督管理实际及去年抽检工作情况,市场监管高新分局严格落实计划,顺利完成了第一批药品监督抽检任务。
一是重点加强了使用单位的抽检力度,以中成药、中药材、中药饮片抽验为主。二是重点对抗新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品,以及近年来抽验不合格率较高的、可能掺假、掺杂、染色、增重、疑似使用非药用部位的品种进行抽样。
截至4月28日,共抽样10个品种,品种涉及中药材及中药饮片、中成药、化学药、抗生素抽样,比例5:3:1:1进行抽样。其中中药材及中药饮片5个品种、中成药3个品种、化学药及抗生素各1个品种。
此次抽检重在落实“四个最严”要求,坚持以问题为导向,深化药品质量安全风险管理,强化药品监督检验,有效避免盲目抽检、重复抽检,提高监督抽检的针对性、有效性和靶向性,狠抓落实,确保高质量、高效率按时完成抽检工作任务。
下一步,市场监管高新分局将根据抽检结果及时调整监督检查方向,对不符合标准规定的药品,要控制产品风险、依法查处、依法公开不合格药品处罚结果,切实保证人民群众用药安全。
(市场监管分局 供稿)