为防止药害事件的发生、蔓延、重演；进一步保障药品、医疗器械、化妆品（简称药械化）质量安全，提升药械化经营使用过程中的风险可控性，切实保障群众用药用械用妆安全，高新区采取“四项措施”，全力做好2021年药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应及药物滥用“四项监测”工作。
一是要求严格。提出做好“四项监测”的七个步骤：网络是前提；数量是基础、质量是生命；分析、挖掘、预警风险是要义；评价是关键；支撑监管、提高品质、促进医术是绩效；警戒是拓展；服务公众是目的。
二是目标明确。坚持落实医疗机构及药械化经营企业不良反应监测工作制度，确保账号注册率达100%，及时进行不良反应申报工作，各级做好科学评价，促进公众合理用药用械用妆安全。
三是健全机构。监管部门确定专职监测员，收集整理相关资料，建立台账，对辖区基层报告单位进行监督和指导，确保不良反应评价工作科学、及时、有效。药械妆经营企业，确定领导机构、落实责任人，健全监测网络，落实工作制度，完善运营机制，按时上报报表。
四是强化宣传培训，牢固树立科学监测理念，扎实推进药品、医疗器械、化妆品及药物滥用监测工作。
截至目前，2021年高新区已完成药品不良反应报告90份、医疗器械不良事件报告46份、化妆品不良反应报告20份，全面完成了省、市下达的各项指标任务。
（市场监管分局 供稿）