9月1日，沃森生物发布公告，新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体），经国家药品监督管理局药品审评中心完成对其申请临床的药品注册审评，批准进入临床。本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，具有自主知识产权。
沃森生物疫苗生产线
该款变异株新冠mRNA疫苗由复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司联合研制，从抗原设计、生产工艺到Cap类似物、修饰核苷酸等关键原辅料的生产工艺均为自主开发，确保生产全流程高效可控。
此外，创新性的疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，是全球首个进入临床研究的嵌合体设计mRNA疫苗。mRNA分子进行深度筛选优化，显著提高了疫苗安全性和有效性。自主开发的生产工艺技术先进、稳定可控，质量标准高，实现了我国mRNA疫苗技术从追赶到并跑的跨越。
临床前研究结果表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的目前主要新型冠状病毒VOC均具有有效的交叉中和能力，是一款兼具安全、高效、广谱的变异株新冠mRNA疫苗。
蓝鹊生物联合创始人、复旦大学教授林金钟表示，mRNA技术是生物医药领域的一次技术革命，该疫苗研发和生产关键核心技术突破，实现了主要原辅料与设备的国产化，打破“卡脖子”产业链瓶颈，极大地促进了我国mRNA疫苗全产业链的发展。
沃森生物董事长李云春表示：“mRNA代表生物医药未来的发展方向，mRNA疫苗是公司发展的重中之重，公司已全面布局mRNA技术与平台。”
公告显示，截至目前，沃森生物已获得三个原型株和两个变异株新冠疫苗的临床批件。其中，沃森生物与军科院军事医学研究院、艾博生物联合开发的新冠原型株mRNA疫苗，已处于三期临床试验最后阶段，研发进度国内最快。
（招商公司 供稿）