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全市药品安全考核 高新三年连获A级

药品安全无小事,监管责任重于山。据悉,在2022年度全市药品安全评议考核中,昆明高新区再次荣获A级评价。至此,高新区药品安全已连续三年考核评价为A级,以优异成绩向全区人民交出一份满意的答卷。

三年来,昆明高新区深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的工作要求,以药品安全监管为重点,夯实监管基础,提高监管能力,积极构建安全用药的法治环境,开展各类专项整治,严厉打击违法违规经营行为,全年未发生药品安全事故,药品安全形势持续稳定向好,切实保障了百姓用药、用妆、用械用药安全有效。

一是新手段、新技术,创新药品安全监管新模式。综合运用新手段、新技术,通过“技防+人防”手段,充分发挥零售药店哨点作用。对零售企业进行每月全覆盖检查,实现零售药店,线上线下处方药审方、“一退两抗”实名销售登记“小程序”登记一致率100%。对辖区新冠病毒疫苗接种单位进行每周全覆盖实地核查,督促疫苗接种单位按照要求储存使用疫苗,确保疫苗质量、接种安全有效。最大程度地维护好人民群众的用药安全,开创药品安全监管新模式。

二是新形势、新理念,严把药品安全质量关。认真贯彻药品安全“四个最严”要求,深化责任落实,提升监管效能,持续加大药品监管力度,坚守药品质量安全底线。加强疫苗质量安全监管,突出对新冠病毒疫苗存储、运输、预防接种过程的质量监管,落实属地监管责任,督促疫苗委托配送单位、疾控机构、接种单位依职责履行质量管理责任,规范各环节管理。结合日常监管,认真组织开展非法渠道购销药品专项整治。药品零售使用环节以城乡接合部、农村地区药店、诊所及连锁企业“加盟店”为重点,重点检查药品购销渠道和储存条件,严厉查处违法违规经营行为,有效提升药品流通质量安全保障水平。加强医疗机构监管,解决日常监管过程中发现的风险隐患,认真组织开展医疗机构专项整治。重点检查药品购进渠道、进货检查验收执行情况、药品储存条件,查处非法配制制剂、使用超过有效期药品等违法违规行为。

三是新目标、新征程,共创药品安全新未来。加强药品零售企业的日常监管和专项整治,严厉打击执业药师“挂证”兼职、远程审方平台未使用、药品进货渠道不合法、违规销售处方药、零售药店不遵守GSP等违法行为。持续推行零售药店信用风险分类分级监管。对不同风险级别的药品经营企业实施精准管理,实施监管频次差异化提高对风险企业的风险空度。加强高风险药品化妆品监管,严厉打击违法违规行为;加强对血液制品、特殊管理药品、儿童用药、儿童化妆品和特殊化妆品加大监管力度,强化城乡接合部和农村地区药品安全监管。加大药品质量抽检力度,坚持药品抽样与日常监管相结合,持续加强药品、化妆品不良反应和药物滥用监测工作,确保公众用药安全。

(市场监管分局 供稿)

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