默沙东“药王”帕博利珠单抗(Keytruda,K药)和肝癌革命性药物乐卫玛(Lenvima,L药)组成药物联用的最强CP“可乐组合”;
知名原研药企赛诺根(Seragon)基于抗肿瘤药物、衰老干预等领域全球领先的自研成果,与哈佛大学、梅奥诊所等衰老抑制和寿命延长核心技术全球独家专利授权联用整合,促成代表全球最高水平的衰老抑制剂瑞拓龄(RESTORIN)上市,并通过与中国国际医药卫生有限公司(国药国际)合资设立的国药赛诺根进入中国;
“宇宙第一药企”辉瑞以3052亿天价收购ADC(抗体偶联药物)领导者Seagen,抢占与罗氏、百时美施贵宝、吉利德、阿斯利康巨头在ADC领域竞争的有利资源……
在这些耀眼的创新药物中,多个已被证明确切效果的治疗技术组合联用,正成为药企巨头们克服传统创新药研制高昂的门槛,加速回应庞大市场战胜衰老、癌症等终极需求的最清晰途径之一,临床前景和商业价值令人期待。
相比默沙东“可乐组合”正在加紧临床、辉瑞收购Seagen展开ADC管线布局,赛诺根瑞拓龄2023年的抢先上市并扩展至中国等市场则颇为顺利。
最直接的原因是从2018年开始,赛诺根凭借自身在人工智能生物信息学、免疫代谢学、基因疗法领域深厚的研发能力,同时整合联用哈佛、梅奥、斯克里普斯等顶尖机构全套衰老抑制核心技术,哈佛大学更是直接以赛诺根关键股东身份参与项目进程。
据新华社报道,赛诺根整合了DNA损伤修复、CD38抑制、长寿蛋白Sirtuin激活、线粒体代谢优化、希诺裂(即衰老细胞靶向清除)等前沿衰老干预技术,并通过其专有的SERC靶向递送系统实现有效成分的靶向递送和高效吸收。相较于常规的NAD+前体分子和二甲双胍等药物,更是展示出“1+1>2”式的临床收益。此次发布的口服衰老抑制剂瑞拓龄(RESTORIN)由赛诺根衰老干预候选药SRN-820演化而来,其在临床前期实验中可显著延长实验动物自然寿命并抑制老年动物的体能及认知能力下降。2024年1月,瑞拓龄与礼来“减肥神药”替尔泊肽(Mounjaro)等入选美国医学专业媒体nad.com评选的“2023年十大创新药”。
大名鼎鼎的“可乐组合”,在临床实验阶段已拿下5大癌种:《临床肿瘤学杂志》公布了一项IB/II期临床最新研究中,21例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可乐组合的有效率33%,控制率达80%;在一项单臂实验,接受可乐组合治疗的32例晚期胆管癌患者中,53%(17例)疾病稳定(SD),25%(8例)部分缓解;一项103例晚期黑色素瘤患者II期研究中,可乐组合的客观缓解率达到31.0%;一项94例子宫内膜癌肿瘤患者研究中,客观缓解率达38.3%,其中10例(10.6%)患者达到完全缓解;一项单臂的II期试验中,29例复发或转移性的胃癌患者中客观缓解率达46%。
而辉瑞史诗级的收购则引爆了ADC市场。目前大部分ADC药物处于临床早期,13个候选药物进入临床III期阶段,而处于临床I期、临床前阶段的药物高达137、156款。辉瑞的收购更使ADC成为巨头云集的红海领域。